個性化的時代，使用ZR-1220口罩密合度測試儀選擇適合的口罩

方案概述：

談到口罩，長久以來我們(men) 始終將關(guan) 注的重點放在過濾效率、呼吸阻力等共性的問題，卻往往忽視了口罩的個(ge) 性化需求，即口罩與(yu) 使用者麵部的適合程度。在生產(chan) 技術、檢測技術趨於(yu) 完善的今天，口罩的共性指標已經無需擔心， 因而確保口罩與(yu) 人臉貼合位置不會(hui) 出現汙染物的泄漏成為(wei) 了新的重點。

口罩與(yu) 使用者的適合性是評價(jia) 口罩防護性能的重要指標，普通使用者往往隻重視口罩對汙染物阻隔過濾效果等共性問題，而忽視了口罩與(yu) 使用者是否匹配這樣的個(ge) 性問題。即使考慮了產(chan) 品特點、使用環境等因素，口罩也可能因為(wei) 與(yu) 使用者不適合而使其防護效果減弱。

因此，口罩的適合性分析是評價(jia) 口罩的必要環節，在選擇口罩時，要從(cong) 各個(ge) 方麵綜合考慮產(chan) 品的性能，這樣才能有效發揮口罩的作用。

同樣是作為(wei) 描述口罩與(yu) 人臉的貼合情況，卻具有兩(liang) 種不同的定義(yi) 和檢測方法。一種被稱為(wei) 泄漏率，另一種被稱為(wei) 為(wei) 密合度。其中，密合度指的是麵罩與(yu) 臉部貼合情況，而泄漏率不僅(jin) 包含了密合度，還包含了呼氣閥、過濾材料等的泄漏情況

01

1986年，我國發布了GB/T6224.1-1986《過濾式防微粒口罩總泄漏率的試驗方法》，用於(yu) 綜合評價(jia) 防微粒口罩對有害微粒的實際防護性能和口罩設計製造的質量。此標準是通過受試者戴好口罩進入煙罩內(nei) 進行規定的動作，用鈉焰法分別測定口罩內(nei) 外部的氯化鈉氣溶膠濃度來求出口罩的總泄漏率。

02

為(wei) 了幫助選擇預防作業(ye) 場所缺氧和空氣汙染物等對人體(ti) 的危害所使用的呼吸防護用品，國家安全生產(chan) 監督管理局提出應有相應的標準進行參考，因此GB /T 18664-2002 《呼吸防護用品的選擇、使用與(yu) 維護》發布。標準中提出了適合性檢驗，並且給出了定性適合性檢驗和定量適合性檢驗兩(liang) 種方法，這對後來標準中相關(guan) 要求打下了堅實的鋪墊。

03

為(wei) 了能夠更加全麵、客觀的顆粒物防護口罩的防護性能，GB 2626經過了三次修訂，發布了2019版的《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》，此標準為(wei) 全文強製性標準，明確了總泄漏率（TIL）和泄漏率（IL）的定義(yi) ，增加了對口罩總泄漏率和泄漏率的技術要求，修改並細化了試樣數量、預處理和檢測方法等內(nei) 容。

該方法中，針對顆粒物泄漏率的測試應該在密閉艙體(ti) 中進行，通過發生鹽性或者油性氣溶膠模擬汙染環境，這與(yu) 2002年的GB /T 18664-2002中的適合性定量測試十分類似。

04

醫用防護口罩的適合性檢測有兩(liang) 種，首先是泄漏率測試。2011年，我國國家食品藥品監督管理局發布了YY/T 0866-2011《醫用防護口罩總泄漏率測試方法》，這一醫藥行業(ye) 標準專(zhuan) 門針對醫用口罩總泄漏率的檢測，與(yu) GB/T 2626-2006標準的內(nei) 容十分相同的是，檢測也需要在一個(ge) 密閉的艙體(ti) 內(nei) 進行，體(ti) 現的也是口罩整體(ti) 的泄漏情況。

05

與(yu) 上述的泄漏率檢測不同的是，2010年的GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》中提出了密合性的概念，標準中對密合性的定義(yi) 如下：

從(cong) 定義(yi) 中可以看出，適合性檢測要排除口罩過濾材料、呼吸閥等其他部件的泄漏。因此，檢測方法與(yu) 泄漏率檢測具有很大不同。

在本標準中，明確指出了適合性的檢測方法，適合性試驗方法包含四部分：試驗環境、安裝口罩采樣管、試驗步驟和計算適合因數，試驗步驟如下圖所示。

該標準與(yu) 泄漏率檢測最大的不同是，無需在密閉艙體(ti) 內(nei) 進行，隻需要通過對環境中顆粒物的篩分檢測，即可計算獲得適合因數。當適合因數不小於(yu) 100時，即可判斷口罩是適合使用者的。為(wei) 了實現空氣中顆粒物的檢測，密合性測試需要采用與(yu) 泄漏率檢測不同的“凝結核粒子計數器”，該檢測器能夠實現微小顆粒物的粒子計數，是口罩密合性測試的儀(yi) 器

而更值得關(guan) 注的是，GB 19083在2021年迎來了修訂，是以上標準中修訂最晚的標準。新版中，明確了2010版標準中的密合性要求應為(wei) 醫務人員在選擇醫用防護口罩的評價(jia) 指標，而非產(chan) 品型式檢驗。因此，新版標準將會(hui) 逐步引導醫務人員在選用醫用防護口罩時進行密合度測試，因此醫務人員們(men) 需要更多關(guan) 注口罩密合性檢測的相關(guan) 資料。