詳細介紹
品牌 | JUNRAY/眾瑞 | 價格區間 | 5萬-10萬 |
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典型配置 | 綜合采樣器 | 產地類別 | 國產 |
應用領域 | 醫療衛生,環保,生物產業 |
一、產(chan) 品簡介
ZR-5031型浮遊菌采樣器校準儀(yi) 采用孔口流量測量原理,是浮遊菌采樣器流量校準的專(zhuan) 用設備,可對不同流量、不同接口的浮遊菌采樣器進行流量標定和校準,廣泛適用於(yu) 計量檢定、潔淨室檢測、環境監測、勞保衛生、科研院所等部門。
二、執行標準
JJF 1826-2020《空氣微生物采樣器校準規範》
JJG(冀)164-2019 《空氣浮遊菌采樣器校準規範》
GB/T 16293-2010 《醫藥工業(ye) 潔淨室(區)浮遊菌的測試方法》
JJG 943-2011 總懸浮顆粒物采樣器檢定規程
三、技術特點
采用高精度壓力傳(chuan) 感器,保證了流量輸出的精確性,測量精度高;
校準儀(yi) 對浮遊菌采樣器造成的負載較低,不會(hui) 影響采樣器的正常工作;
采用孔口流量測量原理,方便溯源;
實時顯示實際流量和標況流量;
專(zhuan) 用接口,方便與(yu) 浮遊菌采樣器連接;
體(ti) 積小、重量輕、操作簡便;
內(nei) 置鋰電池,可交直流兩(liang) 用;
反應迅速,數據1s更新一次;
高亮度液晶顯示屏,讀數方便;
可選配藍牙打印機,具有數據存儲(chu) 和導出功能。
對於(yu) 藥品生產(chan) 企業(ye) 和醫療用品生產(chan) 企業(ye) 潔淨室(區)中的微生物濃度,GMP(《藥品生產(chan) 質量管理規範》)給出了明確的規定,其微生物監測方法主要有三種,分別為(wei) 沉降菌法、定量空氣浮遊菌采樣法和表麵取樣法。
對於(yu) 醫藥工業(ye) 潔淨室和潔淨區,無菌室或局部空氣淨化區域(包括潔淨工作台)的浮遊菌測試,GB/T16293-2010《醫藥工業(ye) 潔淨室(區)的浮遊菌的測試方法》給出了明確的規定,主要過程及要求如下。
1、測試前儀(yi) 器、培養(yang) 皿表麵必須嚴(yan) 格消毒
2、采樣點數目如下表
3、 采樣點位置
工作區測點位置離地0.8m~1.5m左右;
送風口測點位置離開送風麵30cm左右;
4、Z小采樣量見下表
5、采樣次數每點采樣一次
6、全部采樣結束後,將培養(yang) 皿倒置於(yu) 恒溫培養(yang) 箱中培養(yang) ,每批培養(yang) 基須有對照試驗,采用TSA配製的培養(yang) 皿采樣後,在30℃~35℃培養(yang) 箱中培養(yang) 至少2d,采用SDA配製的培養(yang) 皿采樣後,在20℃~25℃培養(yang) 箱中培養(yang) 至少5d;
7、肉眼直接計數,並用放大鏡檢查是否遺漏
8、浮遊菌采樣器一般采用撞擊法機理,可分為(wei) 狹縫式采樣器、離心式或針孔式采樣器。
產(chan) 品谘詢